岗位1:生物分析员
岗位职责:
1、按照SOP操作规程进行生物样品前处理;
2、按计划和方法要求完成方法学验证和样品分析工作;
3、按照要求规范书写实验记录;
4、支持项目负责人的日常工作,包括文档准备,项目准备,溶液配制及LC/MS日常操作与维护;
5、及时向项目负责人汇报实验进展、异常情况及偏离;
6、 完成领导交待的其它任务。
任职要求:
1、药物分析,分析化学,药学、护理学、医学检验或相关专业专科及以上学历;
2、有良好的沟通能力,能吃苦耐劳,有进取心;
3、能接受各类临床样本的分析检测;
4、有药物研发部门或CRO公司相关工作经验,熟悉GLP规范的优先;
5、能使用HPLC,LC-MS/MS等常用分析仪器的优先。
岗位2:项目负责人
岗位职责:
1.根据公司的业务规划,制定小分子生物分析部门战略发展方向;
2.负责领导项目团队,制订小分子药物生物分析的SOP管理体系;
3.负责小分子生物分析方法学的建立、验证以及样品分析工作;协调项目任务与进程,并确保数据的完整性和规范性;
4.指导团队成员开展生物样本中药物的药代动力学测试研究,基于实验数据进行总结归纳,提供委托项目进展报告;
5.管理和激励团队员工,保持团队的高效和执行力。
任职资格:
1.硕士及以上学历,药学、药物分析、生物技术等相关专业,掌握药代动力学、仪器分析、药理学等研究技术;
2.具有小分子药物生物样本分析方法的开发能力,能独立建立和优化药物测试实验方案,解决药物测试中遇到的各种技术问题;
3.三年以上小分子生物分析相关工作经验,LC-MS系统操作熟练,LIMS和Analyst软件(winnonlin等)使用娴熟;
4.有药代动力学研究技术相关经验,有管理GLP实验室和研究项目的经验或CRO公司相关工作经验者优先考虑;
5.有良好的团队协作沟通能力,英语读写表达能力;
6.身体健康状况良好。
岗位3:QA专员
岗位职责:
1、对研究项目进行审核(包括实验计划、实验操作、实验记录、实验数据、实验报告的审核并与项目负责人沟通);
2、定期对实验室质量体系进行检查(包括实验室设施、仪器设备、计算机系统、人员管理、档案管理、对照品、试剂溶液等);
3、对检查中发现的偏离进行记录,报告相关负责人,并督促采取相应的措施; 4、协助人员的培训与考核;
5、组织质量体系文件的撰写、发布、培训、生效、废除等;
6、接待外部人员的参观和稽查。
职位要求:
1、分析化学、药物分析、生物学、药学及相关专业背景;
2、工作认真仔细,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立思考能力和沟通能力;
3、积极向上,有团队协作精神;
4、熟悉GLP、CNAS、药典等法规、认可准则和指导原则要求;
5、有动物实验实操或审核经验者优先。
联系人:李主管,联系电话:15827023427